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한발 앞선 신기술과 국제경쟁력으로 혁신신약을 개발하는 JW

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Biomarker​

Biomarker

  • 바이오마커란, 몸 속 상태에 따라 변하는 세포나 혈관, 단백질, DNA 등을 이용해 몸 안의 변화를 알아낼 수 있는 지표를 의미함.
  • 바이오마커라는 단어를 처음 사용한 곳은 미국 국립보건원(NIH)으로, 바이오마커를 “정상적인 생물학 과정, 질병 진행 상황, 치료방법에 대한 약물의 반응성을 객관적으로 측정하고 평가할 수 있는 지표＂로 정의한 바 있습니다.
  • JW는 현재 패혈증 진단 바이오마커와 췌장암 진단 바이오마커에 대한 독자적인 기술력을 확보하여 키트 개발에 박차를 가하고 있습니다.

패혈증 진단 바이오마커, WRS (Tryptophanyl tRNA synthetase, 트립토파닐 티알앤에이 합성효소)

패혈증은 감염에 의한 체내 면역 반응 조절 장애로 유래되는 장기 부전을 의미하며, 전세계적으로 매년 3,000만명의 환자가 발생하여 사망률이 높은 질병 중 하나입니다. 국내 중환자실에서 가장 흔한 질환으로, 현재 조기진단을 통한 신속 대응과 지속적인 모니터링이 패혈증 사망률을 낮출 수 있는 유일한 방법입니다. WRS는 aminoacyl tRNA synthetase(ARS)의 일종으로, 체내에서 단백질을 합성하는 역할을 주로 수행합니다. 2016년 Nature microbiology에서 세계 최초로 WRS의 새로운 세포조절 네트워크가 규명되었고, 패혈증 진단 바이오마커로서의 가능성이 입증되었습니다. 본 논문에서 WRS는 패혈증 환자에서 발현이 빠르게 증가하며 다양한 감염(박테리아, 곰팡이, 바이러스)에 의한 패혈증 진단이 가능함을 확인하였습니다. 자체 임상시험을 통해 WRS는 높은 진단 정확도 뿐 아니라 패혈증 중증도를 반영하는 것으로 확인되었습니다.​

Intellectual property

  • 트립토파닐 티알엔에이 합성효소를 이용한 감염 질환 또는 감염 합병증의 진단용 조성물과 진단 마커 검출 방법 (2016)
  • 국내 특허등록번호 10-1771697, 미국/유럽/일본/중국 출원 완료, 심사 중
  • WRS 단백질에 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도(2019)
  • 국내 출원 완료 (출원번호 10-2019-0087230, 10-2019-0087233)

췌장암 진단 신규 바이오마커, 보체인자 B(complement factor B, CFB)

췌장암은 전 세계에서 4번째, 국내에서 5번째로 사망률이 높은 암으로서, 5년 생존율은 10%에 불과합니다. 췌장암은 초기 증상이 없고 발견이 어려워 대부분 말기에 진단받게 되는데, 조기에 발견되는 경우를 제외하고는 예후가 불량해 사망률이 높습니다. 췌장암의 사망률 감소를 위해서는 조기진단이 필수적이지만, 현재 췌장암 진단 바이오마커로 사용 중인 카보하이드레이트 안티젠 19-9 (CA19-9)는 조기 진단 정확도가 낮습니다.


췌장암 신규바이오마커인 보체인자 B(CFB)와 CA19-9를 이용한 다중바이오마커 분석 기술은 기존 췌장암 진단 바이오마커인 CA19-9를 단독으로 사용하는 것 보다 정확도를 향상시키는 것으로 확인하였습니다. 뿐만 아니라 췌장암 조기 진단도 가능함을 증명하였습니다.

Cut-off에 따른 CA19-9, CFB 단독사용 및 동시 사용의 췌장암 진단 민감도, 특이도

CFB (ng/mL) CA 19-9 (U/mL) CFB1 + CA 19-9
PC vs Others 78.42 37 -
Y-index 71 50.4 87.4
Sensitivity
(%; 95% CI)		 73.1
(72.4-73.7)		 80.4
(79.8-81.0)		 90.1
(89.7-90.6)
Specificity
(%; 95% CI)		 97.9
(97.8-98.1)		 70.0
(69.6-70.4)		 97.2
(97.0-97.3)

1Sensitivity and specificity of the combination of CFB and CA 19-9 from the maximum Youden’s index.
2Predicted optimal cut-off value from the maximum Youden’s index.
Abbreviations: CA19-9: carbohydrate antigen 19-9; CFB: complement factor b; PC: pancreatic cancer; Others: HD (healthy donor), CP (chronic pancreatitis), HCC (hepatocellular carcinoma), CC (cholangiocarcinoma), GC (gastric cancer)

Publication

Identification of Human Complement Factor B as a Novel Biomarker Candidate for Pancreatic Ductal Adenocarcinoma J Proteome Res. 2014 Nov 7;13(11):4878-88

Intellectual property

보체인자 B 단백질에 특이적으로 결합하는 항체를 포함하는 췌장암 진단용 키트 (등록번호 10-1594287)
국내/유럽/일본/중국/미국 등록 완료

POCT

POCT ​(Point of Care test, 현장 진단 검사)

  • JW바이오사이언스는 면역화학발광 측정 체외진단의료기기를 개발 중임. “Single Cartridge for Single Assay” 방식으로 완전 자동화 시스템이며, 신속하고 정밀한 검사 결과를 얻을 수 있는 POCT 입니다.


  • 소형면역 자동화 기기
  • 신속, 정확한 검사
  • CLIA 방식의 High Quality 정량분석
  • 광학신호검출 및 분주 핵심모듈 장착
  • 항원-항체 반응의 표면적 증가
  • Waste 처리 자동화
  • 1회 검사시 6개의 카트리지 장착
  • 1회 검사 소요 시간 : 20분 이내

면역검사​

면역검사

  • 면역검사 (immunoassay)란 항원-항체 반응을 이용하여 단백질 발현 양상을 분석하는 검사법임. 면역 검사는 암, 감염, 면역 이상 등의 질환의 진단에 활용 합니다.
  • JW는 항체 스크리닝 기술, 바이오마커를 검출하기 위한 항체 후보를 탐색하고 선별하는 기술, 다양한 기질을 사용하여 면역검사를 최적화하는 기술을 보유하고 있습니다.
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